随着健康消费需求升级，桑叶麦冬胶囊凭借其天然成分与控糖、抗氧化等功效，成为健康食品市场的热门品类。选择专业保健食品OEM代加工服务，可帮助企业快速实现产品落地。本文将解析桑叶麦冬胶囊代加工的核心要点。

　　桑叶麦冬胶囊保健食品代加工产品方案

　　1. 剂型与规格设计

　　桑叶麦冬胶囊属于硬胶囊剂型，需符合《保健食品生产许可分类目录》要求。常见规格为每粒0.3g0.5g，起订量建议≥100万粒(内贸)或≥30万粒(外贸)。胶囊外壳可采用植物源性材料，满足消费者对天然成分的需求。

　　2. 原料与配方要求

　　• 原料标准：桑叶提取物需符合《保健食品原料目录》，需提供原料供应商资质、批次检测报告及功能成分(如DNJ)含量证明。

　　• 配方合规：配方需经专业机构审核，确保符合《保健食品注册与备案管理办法》，不得添加违禁成分或超量使用营养素。

　　保健食品OEM代加工委托流程

　　1. 前期资质审核

　　• 委托方需提供：营业执照、食品经营许可证、商标注册证明。若配方含专利成分，需提交相关知识产权文件。

　　• 代工厂资质：需具备《食品生产许可证》(含保健食品类别)及GMP十万级净化车间认证。

　　2. 合作模式选择

　　• OEM模式：委托方提供配方及包装设计，代工厂负责生产与质量控制。

　　• ODM模式：代工厂提供配方研发、包装设计等全链条服务，适合初创品牌。

　　3. 生产与备案流程

　　• 签订合同：明确产品规格、质量标准、交货周期及保密条款。

　　• 备案/注册：根据配方是否使用新原料，选择备案(目录内原料)或注册(新功能原料)。

　　• 包材审核：标签需标注“小蓝帽”标志、警示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”及双方企业信息。

　　质量控制与合规要求

　　1. 生产标准

　　• 环境要求：生产全程在GMP十万级洁净车间进行，确保微生物指标达标。

　　• 检测规范：每批次产品需经重金属、微生物、功效成分等检测，并留存样品至少2年。

　　2. 委托方监督权

　　• 委托方可定期驻厂检查或委托第三方机构审核生产记录、原料溯源及检验报告。

　　• 代工厂需提供完整生产台账，确保产品可追溯至原料批次。

　　合作注意事项

　　1. 成本优化：可通过规模化采购原料、优化包装设计降低综合成本，建议单批次产量≥10万瓶。

　　2. 法规红线：宣传内容需严格遵守《广告法》，不得提及疾病治疗功能，需标注“本品不能替代药物”。

　　3. 风险规避：合同中需明确质量纠纷责任划分及召回机制，建议投保产品责任险。

　　桑叶麦冬胶囊的保健食品代加工需兼顾产品功效与合规性。选择具备全产业链服务能力的代工厂，可显著缩短上市周期并降低风险。专业的生产厂家还可实现固体饮料、压片糖果OEM贴牌代工，通过专业化合作实现双赢。